被WHO推荐，IVD国产替代在结核病诊断领域又有新实质性

新冠中风大风行对风湿热病公共卫生兼职造成了巨大冲击。据WHO《2021年世界性风湿热病通报》显示，风湿热病死亡000人10余年来首次经常出现增高近年来。与此同时，2020年世界性风湿热病病变新田000人却长方形增高近年来，病变登记数较2019年增高18%，由710万例调高580万例。世界卫生其组织其组织估计，目前为止约有410万风湿热病病变不会得到发病或者不会年底向国家所卫生部门通报，而这一倍数比2019年的290万明显增加。

面对新形势下风湿热病应对的复杂精神状态，WHO就如何在新冠中风大风行的背景下做好风湿热病应对兼职确切提出了一系列建议和措施。近期，越发多用以风湿热感染侦测的IGRA商品被倡导上市。为了好处地导师和规范用以IGRA这一系统设计，WHO召集风湿热病发病和麻省理工学院进一步提高系统设计咨询小组（TAG）透过审查会，要点对市面上常见的商品透过多维度的考察，并相符是不是有一个或多个可以纳入指南力荐范围。

值得骄傲的是，2022年最新WHO policy statement《Use of alternative interferongamma release assays for the diagnosis of TB infection》要点审核并力荐了要务万泰生物研发生产的TB-IGRA，这也是唯一被写到且详细描述的国产风湿热发病商品。

文章指出，基于公开发表的大数据资料分析，综合性考量精确度、免疫等高效率，沈阳万泰TB-IGRA安全性与世界卫生其组织其组织力荐的用以侦测风湿热感染的IGRA安全性颇为，目前为止世界卫生其组织其组织关于用以IGRA的建议也仅限于于沈阳万泰TB-IGRA。

大量的临床研究数据资料说明，沈阳万泰TB-IGRA不具低的精确度（85%以上）和特异度（97%以上），有助于风湿热感染的年前推测、年前放射治疗，可有效高度集中传染源，遏制风湿热传播。

众所周知，要务是风湿热病较低负担国家所，年新田病变000人之前较低居在世界上前列。如何在新冠禽流感大风行下更加有效地应对风湿热病之前被广泛瞩目。

为了好处地为了让IGRA曾为风湿热病公共卫生兼职，要务风湿热病系统设计医护人员组基于在国内临床研究运用之中积累的丰富经验，时隔WHO预览机密文件后发表了仅限于于要务现状的《风湿热分枝杆菌γ-酪氨酸拘押测试及临床研究运用系统设计医护人员赞同（2021版本）》（以下亦称《系统设计医护人员赞同》），以期好处地导师IGRA在我国的临床研究运用。这是自2014年以来，由国内至较低无上学术其组织再度发布的关于γ-酪氨酸拘押测试（以下亦称IGRA）的重要机密文件。

《系统设计医护人员赞同》确切指出，IGRA与传统习俗的风湿热菌素皮肤测试比起不具明显绝对优势：特异度较低，不受病毒性接种及大多数NTM的扰乱，用以单独值作为之中性说明规范，更仅限于于禽流感侦测和风行病学调查，可作为LTBI发病和ATB辅助发病。此外，《系统设计医护人员赞同》首次针对IGRA在临床研究运用之中经常出现的热点问题得出结论了确切说明了。

足量免疫组合或确切提出新创高效率能否区分LTBI和ATB？

IGRA主要以ESAT-6和CFP-10重组亚基或混合作为免疫免疫。《系统设计医护人员赞同》提到，足量免疫，仍不能有效解决区分LTBI和ATB的关键问题。此外，还有研究医护人员确切提出基于IGRA新创高效率TBAg/PHA下式，仍需要多之中心大采样的临床研究验证。

IGRA是不是仅限于于腹腔肿大及小肠？

《系统设计医护人员赞同》指出，酶嗣后免疫斑点法（ELISPOT）主要基于外周血的侦测，肺部肿大及小肠ELISPOT侦测的可用规范确有进一步相符，IGRA在风湿热性脑出血及脑膜炎的运用考虑到大采样数据资料的支持，其安全性也确有审核。此外，腹腔肿大及小肠等临床研究采样考虑到确立的加载工序和说明规范。

IGRA能否用以监测抗风湿热治果？

《系统设计医护人员赞同》指出，风湿热病变放射治疗过程之中风湿热免疫的IFN-γ质子化减低，但个体质子化差别较大，因此，IGRA不能很好地反映与风湿热菌量（治果）的关系，临床研究实践之中不建议用以监测抗风湿热治果。

目前为止，IGRA方法由于不具低的精确度和特异度，已被美国、我国、日本人、瑞士、朝鲜等世界性30多个国家所和地区广泛运用和力荐，助力世界性风湿热病应对。正因如此，随着国产TB-IGRA侦测系统设计被WHO推向全在世界上，说明要务在该系统设计各个领域处于在世界上领先低水平，我国工业用再度闪耀在世界上，这是遗臣的骄傲！验证王为相信，随着该程序设计的不断改进与倡导，IGRA必定成为升级版本的风湿热免疫学发病方法，大幅度助力强化要务的风湿热病应对低水平。