欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于青少年患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日媒体报道，欧盟已批准优时比（UCB）的抗抑郁症用药 Vimpat 用于幼儿。该监管机构批准这款用药作为举例来说疗法和主要用途疗法在、青少年和 4 岁以上幼儿中用于抑郁症大部分复发外科手术，不管抑郁症是否有继发性哮喘复发。

抑郁症是一种慢性神经障碍，它受到影响全球有约 6500 数百人，其中近一半的病症是在幼儿时期被确诊出来。根据优时比的说法，儿科高血压使用在此之前可供使用的抗抑郁症用药会遭到不良事件，因此需要额外的外科手术方案，以便在较少阿司匹林的情况下依靠抑郁症复发。

该公司声称，Vimpat（好几次酰胺）的引入批准基于该用药从到幼儿数据的外推原理，它的批准同时也获得了在幼儿中挖掘的该用药安全性和药动学数据的赞同。

「有局灶性抑郁症复发的儿科高血压使用在此之前的外科手术方案，仍可能经历较差的抑郁症复发依靠，以及家庭准确性下降，」法国里昂大学病房的儿科临床抑郁症、睡眠障碍和功能性认知科学主任 Arzimanoglou 教授引述。

「随着好几次酰胺的批准，欧盟的卫生保健专业人员和儿科高血压现在有了一种额外的外科手术方案，它既可作为举例来说疗法，也可作为主要用途疗法，这代表了一次相当程度的革新，可以进一步努力 4 岁及以上患有抑郁症的幼儿。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟问世，其作为主要用途疗法在及青少年（16 岁-18 岁）抑郁症高血压中用于外科手术抑郁症的大部分复发，不管抑郁症是否有继发性哮喘复发。

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编辑： 冯志华